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极彩网址是什么-绚丽70年•中国药监回忆 | 执业药师篇:做好安全用药“守门人”

admin 2019-10-08 239人围观 ,发现0个评论

在庆祝新中国成立70周年前夕,由国家药监局指导,中国健康传媒集团和国家药监局执业药师资格认证中心主办的2018年“寻找身边最美药师”活动公示了10名最终入选者名单。这是新中国成立以来,我国首次在全国范围开展此类活动,必将载入执业药师发展史册。

执业药师,是个只有25年历史的“新职业”,也是药学技术人员唯一准入国家职业资格目录的极彩网址是什么-绚丽70年•中国药监回忆 | 执业药师篇:做好安全用药“守门人”职业。25年来,执业药师制度从无到有,不断发展与完善,基本建立起一套比较完善的执业药师管理体系、管理制度和运行机制。其间,一代代执业药师制度追梦人和改革者,不忘初心,牢记使命,服务执业药师制度发展和药品安全保障工作。

全国劳动模范、全国五一劳动奖章获得者、2018年“寻找身边最美药师”活动10名最终入选者之一、上海华氏大药房大连路药房执业药师魏骏(右一)在大连路药房与年轻员工分享药学服务心得。

诞生:多方调研借鉴国际经验

新中国成立初期,我国药品资源短缺,药品生产、供应和使用严格按计划进行。改革开放以来,社会主义市场经济体制不断完善,药品供需平衡逐步依靠市场需求自主调节,药品供应保障领域焕发出市场新活力。

近日,据西安交通大学药事管理与法规研究专家杨世民回忆,为促进医药产业健康发展,进一步增强医药企业活力,1992年,原国家医药管理局组织有关人员对美国、英国、法国、日本、德国、瑞典、新加坡等经济发达国家和地区的医药法典和管理体制进行调查研究发现,许多国家和地区对从事药品生产和经营活动的人员普遍实行了药师执业资格考试和注册制度。凡资格考试合格者,必须到政府主管部门登记注册,由政府发给资格证书,作为自行开业或公司聘用的法律依据。在广泛调研基础上,1994年3月,原人事部、原国家医药管理局颁布了《执业药师资格制度暂行规定》。自此,我国在药品生产、经营领域开始实行药学技术人员执业准入管理,实行执业药师制度。

1995年7月,原人事部、原国家中医药管理局颁布了《执业中药师资格制度暂行规定》,至此,我国在中、西药生产、经营领域开始全面实施执业药师资格制度。

1999年4月,原人事部、原国家药监局下发《人事部、国家药品监督管理局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》,对原有考试管理办法进行了修订,明确执业药师、执业中药师统称为执业药师,并将执业药师的执业范围从药品生产、经营领域扩展到药品使用领域。

为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理,更好发挥执业药师社会服务职能,促进执业药师队伍建设和发展,2019年3月5日,国家药监局、人力资源和社会保障部修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》,对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。

首考:合格率14.66%

1995年的一天,39岁的杨世民给本科生上完课后,急匆匆赶往车站,15个小时后,他站在了北京火车站前。这一年,杨世民往返西安和北京共16次。

“那个时候没有动车,更没有高铁,飞机票又太贵。火车一坐就是10多个小时,虽然辛苦,但我觉得身上有使不完的劲儿。我国的执业药师制度刚刚起步,有太多的事情要做。”回忆起那段岁月,如今,杨世民依然情绪激昂。

1995年5月23~25日,杨世民参加了在北京召开的培训教材专家审定会议。会上,大家一致认为,培训教材《药事管理知识》缺少“药品质量监督管理”的内容。与会专家、时任华西医科大学副校长刘良述提议由杨世民负责编写这部分内容。

培训教材有了,主管部门决定在全国范围内广泛征集考试试题,并与专家出题相结合。1995年夏天,原国家医药管理局科教司在北京召开了3次试题审稿会,并于当年8月29日至9月2日,在原人事部考试中心召开了试题终审会。首次考试的最终试卷,在专家提交的试卷中随机抽取。

1995年10月28~29日,全国首次执业药师资格考试在284个考场举行。当年报考人数28289人,参考人数17799人,参考率62.90%,合格人数2609人,合格率为14.66%。

首批:千余人获认定

在1995年首次全国执业药师资格考试之前,还有一段插曲。

1981年,原卫生部对药学人员设立了5级技术职称:主任药师、副主任药师、主管药师、药剂师、药剂士。为了方便技术职称和执业资格衔接,1994年9月28日,原人事部和原国家医药管理局印发了《执业药师资格认定办法》,对于该认定办法实施前从事药品生产、经营岗位上的高级专业技术人员,可认定为执业药师。为此,两部门设立了领导小组,拟分两次,在首次考试前完成认定工作。

“首批执业药师的申报条件非常严格,要求担任过药品生产或经营的高级专业技术人员,获得过省部级医药科技成果奖,或在省部级刊物上发表过医药专业论文两篇,或有医药行业专著,连续直接从事药品生产、经营或药学岗位工作5年以上、累计10年以上等。这几项条件是并列关系,必须要同时具备,此外,还要参加省里组织的药事管理法规考试。尽管如此,报名还是非常踊跃,大家把获得执业药师资格视为一种荣誉。”国家药监局执业药师资格认证中心副主任陈皎回忆道,首批认定的执业药师都是基础理论扎实、实践经验丰富的具有高级职称的药师或工程师。

1995年7月1日和9月28日,共认定两批执业药师,分别为370人和1015人;1995年8月19日,《中国医药报》刊登了《我国首批认定的执业药师名单》,桂林三金药业董事长邹节明、浙江海正药业原董事长白骅等都名列其中。

唯一:医药准入类职业资格

20多年来,执业药师队伍的发展,离不开执业药师资格考试的推动作用。

2000年12月26日,中编办批准原国家药监局成立执业药师资格认证中心,明确其职责是承担执业药师资格考试及注册相关管理等工作。执业药师资格认证中心的成立,促进了执业药师管理工作朝着更加科学化、规范化、专业化方向发展。

陈皎表示,执业药师制度建立以来,共发布了七版考试大纲,目前第八版考试大纲正在修订中。从2007年起,执业药师考试大纲开始逐步增加临床药学的考核内容,命审题专家库中也首次吸纳一批医疗机构专家,改变了以往命审题专家库主要由高校和药品生产经营领域专家组成的局面。2015年,为贯彻落实国家新医改和国家药品安全工作对完善执业药师制度提出的方针政策要求,促进执业药师资格制度的健康发展,原国家食品药品监管总局组织有关专家、学者和资深执业药师,对执业药师考试大纲进行了大胆改革创新,充分体现了“以人为本、以用定附件炎的症状考”的原则,受到广泛好评。

2017年,国家职业资格目录实行清单式管理,人社部公布《国家职业资格目录》,执业药师资格被列入36项专业技术人员准入类职业资格,这也是针对药学技术人员的唯一准入类职业资格。

随着《国家药品安全“十二五”规划》《“十三五”国家药品安全规划》以及新修订《药品经营质量管理规范》的发布实施,对执业药师的资格准入、配备使用、作用发挥等提出了更加明确的要求。在国家政策推动下,执业药师队伍不断发展壮大。

今天:103万执业药师大军

推动执业药师制度建设的重要时间节点,2019年是必不可少的一年。这一年的3月5日,《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》颁布,其中重要一点就是提高了执业药师准入门槛,将报考执业药师的学历从中专调整为大专,并强化了诚信要求和监管措施。

2019年CCTV“315”晚会上,重庆地区执业药师“挂证”问题被曝光,揭开了执业药师队伍发展中面临的问题。据了解,之所以存在“挂证”现象,是因为零售药店为挂证支付的成本远低于其雇佣执业药师在岗执业的薪金支出,挂证成为执业药师谋取额外收入和零售药店降低成本的一种手段;另外,对零售药店配备执业药师的刚性要求凸显了供需矛盾。目前,全国累计取得执业药师资格人数103万人,注册到零售药店的执业药师为42万人,而我国零售药店有49万家,刚性配备的缺口为7万人。

业内专家认为,针对“挂证”现象,要从根本上解决执业药师“不会用、不好用、不真用”的问题,从加快执业药极彩网址是什么-绚丽70年•中国药监回忆 | 执业药师篇:做好安全用药“守门人”师立法进程,探索执业药师分级管理,制定执业药师差异化配备政策,实施能力学历提升工程,加强宣传扩大影响力等方面下功夫,发挥好安全用药最后把关人的作用。在这方面,中国健康传媒集团发挥了重要作用。

据中国健康传媒集团天创科技信息技术有限公司执行董事、总经理王冲介绍,集团除了开展“寻找身边最美药师”活动以外,天创公司拥有的“药师在线”是执业药师考前培训的权威教育平台——自2014年3月16日上线以来,目前已拥有注册人数90万人,APP装机人数50万人,微信公众号粉丝41万人,为百余万考生提供了专业的执业药师考前辅导服务,也为药品生产、流通、使用等领域培养了10余万名执业药师专业人才。

陈皎说,执业药师制度实施25年来,一方面,执业药师管理政策不断完善、队伍不断壮大、执业作用日益凸现、综合影响力逐步提升;另一方面,也面临许多新课题和新挑战。在国家药监局党组的领导下,只要坚定信心、积极作为,在国家药品安全治理体系现代化过程中持续推进,执业药师制度一定会得到更好的发展。

为执业药师事业发展

贡献毕生精力

从1995年开始,我就参与了我国执业药师职业资格制度建设。20多年来,我参加了首次全国执业药师资格考试指定用书和考试培训辅导材料的编写;参加了首次全国执业药师资格考试命题、审题,编制考试试卷;参加了1998年执业药师管理专家会,建议执业药师与执业中药师统一管理;参加了《执业药师资格制度暂行规定》的修订;主编了《中国执业药师资格制度20年》《药事管理研究30年》等书籍。

另外,还三次撰文,建议国家制定执业药师法。执业药师立法的目的是以法律的形式确定执业药师在社会中的地位,加强执业药师队伍建设,提高其职业道德和业务素质,保障执业药师的合法权益,从而保证执业药师负责药品质量,规范医师处方行为,指导合理用药,维护人民身体健康。

第一次撰文是在1999年。当年2月至7月,我指导学生李小强、冯变玲、王学卫,对我国执业药师立法工作进行专门研究,撰写了题为《制定中国执业药师法的建议》的论文,发表在1999年的《中国药师》第2卷第6期。论文首次提出了执业药师极彩网址是什么-绚丽70年•中国药监回忆 | 执业药师篇:做好安全用药“守门人”法的整体框架,包括:总则;执业药师资格的取得办法;实行注册制度;执业药师、执业助理药师的职责;继续教育;奖励;法律责任;附则。对法律框架各部分内容进行了论述,提出了自己的观点。如建议设立药师节;对未按规定配备执业药师的单位,应限期配备,逾期将追究单位负责人的责任等。

第二次撰文是在2003年。我指导研究生贡庆撰写《对制定中国执业药师法的建议》一文,首次提出执业药师在执业活动中享有的权利和履行的义务,细化了执业药师法的法律责任,还提出了成立执业药师协会等建议。该文发表在《中国药学杂志》2003年第3期。

第三次撰文是在2012年。推行执业药师制度,仅靠现行的政策文件是不够的,执业药师制度必须立法,提升其法律地位,依靠国家的法律来保障该项资格制度的推行。2012年,《中国执业药师》杂志编辑部邀请我撰写有关我国执业药师立法的必要性和可行性研究方面的文章,为中国执业药师立法提供必要性与可行性支持。该文成稿后发表在《中国执业药师》杂志2012年第8期。

在庆祝新中国成立70周年之际,在执业药师制度建设取得诸多成就的今天,我们将继续为百姓安全用药“守门人”的成长创造更加良好的条件,我们一定要不忘初心,牢记为百姓用药安全尽职尽责的使命。

文/西安交通大学药学院教授 杨世民

文、图/《中国医药报》记者 王晓冬

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